《表3 阿柏西普和雷珠单抗治疗不同适应证致青光眼报告情况》
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《基于FDA不良事件报告系统探究阿柏西普和雷珠单抗致青光眼风险》
注:适应证指报告中适应证,其中包括超说明书用药
自2004年1月1日至2020年3月31日,FDA共报告阿柏西普和雷珠单抗相关AE 11 846 053份病例,14 487例与青光眼相关AE,其中阿柏西普相关AE共报告16 932例,阿柏西普引起青光眼共报告118例,雷珠单抗相关AE共报告19 153例,雷珠单抗引起青光眼共231例。报告数量逐年增多(见表2),可能与药物的使用逐年增多相关。报告人员以医务工作人员为主(56.27%),但也有较大比例是患者自发上报(41.13%)。FDA批准阿柏西普与雷珠单抗用于治疗AMD和DME,大部分报告以说明书内用药为主,但也有少数患者为超说明书用药,包括视网膜脱落、囊状黄斑水肿等(见表3)。
图表编号 | XD00190769400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.01 |
作者 | 牛子冉、赵彬、刘容吉、杜小莉 |
绘制单位 | 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科、中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科、中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科、中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科 |
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