《表3 新药研发各阶段成功率》

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《制药企业研发支出资本化问题浅析》

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对新药而言，临床试验各阶段的支出能否资本化，主要还是考虑预期能否给企业带来经济利益，即临床试验能否成功并取得注册和生产许可证书。Biotechnology Innovation Organization通过对全球2006～2015年新药研发的成功率进行统计分析，新药开发阶段（从Ⅰ期临床试验开始）的平均成功率为9.6%，其中：临床Ⅱ期的成功率最低，仅为30.7%。各阶段成功率具体如表3。