《表1 检验渐进显著性（双侧）》

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《抗肿瘤创新药临床开发与申报策略研究》

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备注：F快速通道、P优先审评、B突破性治疗、A加速审批，下同

本文采用非参数检验中的单样本K-S检验。该检验方法的原假设是样本所在总体服从正态分布，当渐进显著性结果小于显著性水平（0.05）时，拒绝原假设，否则接受原假设。对上述数据使用IBM SPSS Statistics 26.0（下文简称SPSS）进行单样本K-S校验，结果见表1。