《表1 ALDEN评分标准及吲哚美辛栓和盐酸利托君注射液的ALDEN评分》

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《1例妊娠期超说明书使用吲哚美辛栓导致中毒性表皮坏死松解症》

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根据ALDEN评分标准，本案例开始出现皮疹的当天（11月8日）定义为线索日，线索日前用药均在5～28 d以内，吲哚美辛栓和盐酸利托君注射液均得3分；查阅文献和药品说明书，吲哚美辛栓的半衰期为2 h，盐酸利托君注射液的消除半衰期为1.7～2.6 h，药物停用时间点和线索日之间的相隔时间大于药物半衰期5倍，患者肝肾功能正常，但同时使用3种药物，怀疑存在药物相互作用，吲哚美辛栓和盐酸利托君注射液均得-1分；未再度重新使用相同药物，过去未曾经使用同一成分或类似药物，吲哚美辛栓和盐酸利托君注射液均得0分；在SJS/TEN进展过程中，停药未持续使用该药物，吲哚美辛栓和盐酸利托君注射液均得0分；参考文献中药物在过往历史中的恶名度[4]，吲哚美辛栓为风险已确定但属于低风险药物，得2分，盐酸利托君注射液为未知，得0分；因为可疑药物不只一个，只要其中吲哚美辛栓前5项加和的总分大于3分，所有可疑药物的分数皆要扣1分，最终吲哚美辛栓得分为+3分，判断为“可能”，而盐酸利托君注射液得分为+1分，判断为“不可能”。结果见表1。Naranjo评分结果见表2，吲哚美辛栓和盐酸利托君注射液得分均为+2分，判断为“可能”。两种方法的评分结果明显不同。