《表2 抑菌剂与渗透压调节剂的相容性结果》
注:“-”不相容,“+”相容
根据收集到的企业处方信息,产品处方中分别添加有不同的渗透压调节剂,如硼酸、EDTA、甘油、氯化钠等。采用正交设计法,将3种抑菌剂分别与4种溶液进行加速试验(60℃放置5d和10d),结果表明,硫柳汞与氯化物混合能导致其含量明显降低,可能与其生成汞盐沉淀有关[5];硫柳汞与硼酸合用也导致其含量下降(表2和图6)。与4家生产企业的处方相关联,D企业处方中含有硫柳汞和渗透压调节剂硼酸,这可能是导致制剂中抑菌剂硫柳汞含量明显低于处方量的原因。按生产企业的生产批号对其样品中苯扎溴铵和硫柳汞在贮藏期的含量进行趋势分析,结果见图7(羟苯乙酯由于仅有1批样品未进行分析)。提示硫柳汞在贮藏过程中不稳定,其含量随着时间的延长逐渐降低(图7B)。
图表编号 | XD00180433400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.25 |
作者 | 吴宏伟、陈春晓、黄婧、李玲玲 |
绘制单位 | 厦门市食品药品质量检验研究院、厦门市食品药品质量检验研究院、厦门市食品药品质量检验研究院、厦门市食品药品质量检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |