《表1 HPLC法流动相梯度洗脱表》

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《莫匹罗星软膏的质量评价》

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参照相关文献[3-4]和国外药典[5-6]，经实验考察、优化，建立了莫匹罗星软膏有关物质测定方法。采用pH6.3的磷酸盐缓冲液制备样品溶液；色谱方法：Agilent Zorbax C8（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱；流动相：pH5.7的乙酸铵溶液-四氢呋喃；柱温：30℃；流速：0.8mL/min；检测波长240nm；进样量：20μL。梯度洗脱（表1）。采用该方法对6个厂家的样品进行考察。