《表2 样品的分布情况：国产乳酸环丙沙星滴眼液质量分析》

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《国产乳酸环丙沙星滴眼液质量分析》

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表2为各企业抽取样品的分布情况，按法定标准检验，36批样品均符合规定。但由于标准老旧，法定标准存在检验项目缺失和检验方法专属性差等问题，WS1-（X-090）-2002Z标准中没有有关物质检查项，YBH37012005标准中的有关物质检查项为等度洗脱，且其仅控制最大单个杂质及杂质总量，缺少对特定杂质A、B、C、D和E的控制；含量测定采用UV对照品法，易受羟苯乙酯等辅料的干扰。此外，本品为多剂量眼用制剂，从安全性考虑，需考察渗透压摩尔浓度及抑菌剂的合理性。