《表2 药品检验过程中风险发生度（O）分级表[15-16,21]》

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《基于FMEA方法对药品检验过程的风险分析》

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根据以往发生的事件或者个人经验，将失效后果的严重度，失效模式的发生概率和可发现可检测度排序。将最严重危害、最可能发生的发生度、最不易识别的识别度定为最高分10分，由高到低以此类推建立评分标准（见表1～3）。