《表2 ADR报警及判定规则》

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《9540例帕瑞昔布相关药品不良反应的自动监测研究》


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采用真实世界研究方法,利用ADE-ASAS回顾性自动监测2018年1月1日–12月31日期间我院使用帕瑞昔布注射液(40 mg/支,辉瑞制药有限公司,国药准字J20080045)的所有住院患者。参照国家药品不良反应监测中心的《药品不良反应术语使用指南》(征求意见稿),设置“血小板”、“血红蛋白”、“肝功能”及“肾功能”四个模块的报警规则,详见表2。由两名临床药师分别对ADE-ASAS筛查出的报警病例进行人工评价,最终确定阳性病例,分析系统各个模块的阳性报警率及ADR发生率。