《表1 ADR与临床用药相关性的判定标准》

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《121例二线抗结核药品不良反应分析》

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1:用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系；2:反应是否符合该药已知的不良反应类型；3:停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻；4:再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件；5:反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释；+:肯定；-:否定；±:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，按“肯定、很可能、可能、可能无关、待评价及无法评价”6级分类，可疑即报告。见表1。