《表2 转瓶法实验条件:注射用醋酸奥曲肽微球体内外释放度分析》
转瓶法实验按照表2设计进行,实验因素考察结果见图1。温度:如图1-a所示,4 h内微球在45℃、55℃条件下释放较慢,推测是由于高温使聚合物PLGA发生形态变化,闭合了表面孔隙从而减少了药物的扩散;4 h后在55℃时条件下微球中药物释放突增,推测是由于更高的温度加快了聚合物的溶蚀作用,这与文献[6-12]报道相一致;在37℃下释放平稳且24 h释放量超过60%。综合考虑,最终选择37℃作为体外加速释放试验的温度。
图表编号 | XD00177373000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.30 |
作者 | 梁苑英竹、袁松、郭宁子、刘万卉、杨化新、庾莉菊 |
绘制单位 | 绿叶制药集团有限公司、中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局重点实验室-化学药品质量研究与评价重点实验室、中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局重点实验室-化学药品质量研究与评价重点实验室、烟台大学药学院、中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局重点实验室-化学药品质量研究与评价重点实验室、中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局重点实验室-化学药品质量研究与评价重点实验室 |
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