《表1 达芦那韦主要研究汇总表格》

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《达芦那韦治疗HIV感染研究进展》

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Symtuza是DRV/c/FTC/TAF的四合一制剂，于2018年7月17日被FDA获批上市。AMBER[12]研究是Ⅲ期、多中心、随机对照研究，评估DRV/c/FTC/TAF对比DRV/c和FTC/TDF在HIV-1初治病人中的疗效和安全性，48周病毒学应答率DRV/c/FTC/TAF显著优于DRV/c和FTC/TDF（91.4%vs.88.4%，P<0.000 1）。未发现DRV等蛋白酶、TDF/TAF相关耐药，DRV/c/FTC/TAF组有1例出现M184V/I和K103N突变。EMERALD[13]研究纳入既往无DRV基因突变及病毒学失败史的经治病人，随机分为DRV/c/FTC/TAF组和继续原增强剂增强的（boosted）PI+FTC/TDF方案组，结果显示48周病毒学失败率STR组非劣效于原方案组（2.5%vs.2.1%)，3～4级不良反应比例均≤2%，血脂以及肾功能参数维持稳定。其中一名患者有L103A突变，这与先前使用依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二丙酯有关。Flamingo试验[14-15]是一项3b期、随机（1∶1）、开放标签、非劣效性（边缘―12%）试验。比较了初治受试者使用DTG(50 mg）和DRV/r(800/100 mg），每天一次第48周使用FDA快照算法（缺失、转换或中断等失败）检测HIV RNA<50拷贝/m L的参与者比例。在初步分析中，DTG组217/242(90%）和DRV/r组200/242(83%）的病人在第48周的HIV-RNA<50拷贝/m L：差异7.1%(95%可信区间：0.9～13.2）。未观察到因治疗引起的原发性整合酶、蛋白酶或核苷类耐药突变。相关研究情况见表1。