《表1 我国已获批新冠病毒检测试剂清单》

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《新冠病毒SARS-CoV-2检测方法研究进展》


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新冠病毒的主要检测方法包括抗原抗体、测序、PCR、CRISPR以及其他的一些检测技术并制成便于携带的检测试剂盒。截至2020年4月22日,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂19个,抗体检测试剂11个。需要说明的是:鉴于抗体检测试剂方法学特点,产品仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查,仅限医疗机构使用。不仅中国的新冠病毒检测试剂盒在不断的更新进步,国外一些研究机构的研究成果也促进了检测技术的快速发展,如德国分子诊断公司Qiagen使用床边分子检测(Molecular Point-of-Care)技术,仅需1 h就可以完成测试;美国雅培公司研制出的“ID NOW”新冠病毒核酸检测产品,称其能够在5 min内完成新冠病毒阳性样本的测试;以色列希伯来大学研究人员使用磁性纳米粒子材料提取拭子中的RNA分子,检测速度较原来提升了4~10倍。表1详细列举了我国已批准的新冠病毒检测试剂盒。