《表1 纳入系统评价的15篇文献的基本特征与质量评价情况》

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《生物类似药临床治疗的系统评价再评价》

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注：ACR 20\\50\\70表示美国风湿病学会评分，患者症状缓解20%、50%、70%；ASAS 20表示强直性脊椎炎评分，患者症状缓解20%；ORR表示总缓解率；PFS表示无进展生存期；OS表示总生存率；Hb表示血红蛋白；DSN表示严重中性粒细胞减少症持续时间；ANC表示中性粒细胞绝对计数；G-CSF表示粒

共纳入2016～2020年期间的15篇系统评价[5-6，8-20]，均为英文发表的研究，涉及治疗风湿免疫疾病、消化系统疾病、恶性肿瘤、血液系统疾病、内分泌与代谢疾病共9种生物类似药，包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、依那西普、α依泊汀、重组人粒细胞集落刺激因子（granulocyte colony stimulating factor，G-CSF）及胰岛素。在15篇纳入的系统评价中，6篇为定性系统评价[6，8-9，14，20]，6篇包含生物类似药转换用药有效性与安全性的相关内容[5，8-9，12-14]，6篇仅纳入随机对照试验（randomized controlled trial，RCT)[6，10，15，17，19-20]，1篇仅纳入观察性研究[12]。纳入系统评价的基本信息详见表1。