《表2 主要医用口罩生产标准》

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《浅谈新冠疫情应急获批医用口罩的专利风险》

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为探究医用口罩专利申请与工业化生产的相关性，首先按照我国国家药品监督管理局对医用口罩进行行政审批的分类标准，即以医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩为分类对象，根据专利申请说明书记载的内容，将我国医用口罩专利申请所涉及的口罩类型进行细分。根据审批要求，上述3种医用口罩应遵循的标准如表2所示，从其给出的标准要求看，医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩的防护级别逐渐降低，对产品生产工艺的要求也逐渐降低。从专利申请所涉及的医用口罩分类图5中可以看出，占专利申请总量4/5以上的专利申请涉及的是一次性使用医用口罩，而占专利申请总量约1/10的专利申请主题涉及医用防护口罩，涉及医用外科口罩的专利申请数量最少，仅占专利申请总量的4%。据此推测我国专利申请中3种医用口罩的分布状况可能与这3种类型口罩的生产工艺难度相关，处于技术研发难度两端的口罩的专利申请数量较多的原因在于：发明专利对技术方案改进的要求通常较高，产品保护时间长，更适合对产业价值较高的医用防护口罩产品进行保护；实用新型专利相对而言涉及的改进点较少，权利维持费用较低，更适合对生产难度比较低、产品价格低廉的一次性使用医用口罩提供专利保护。而产业价值和生产难度介于两者之间的医用外科口罩在专利申请保护则较易被忽略。