《表1 3组围绝经期失眠患者一般资料比较（%）》

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《井穴麦粒灸联合穴位贴敷对改善围绝经期失眠的效果研究》

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注：*采用Fisher精确概率法

选择2016年12月1日至2017年11月30日于浙江省某三级甲等中医院门诊和浙江省某二级甲等中西医结合医院就诊的围绝经期失眠患者172例。纳入标准：（1）符合国家中医药管理局于1994年颁布的我国中医药行业标准之《中医病症诊断与疗效标准》中“不寐”的诊断标准[11]；（2）符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》中有关于失眠症的诊断标准[12]；（3）年龄45～55岁；（4）匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburge Sleep Quility Index，PSQI)7个因子成分得分≥7分者；（5）一个星期内未服用安定等促睡眠药物或精神活性物质，且近3个月中未使用性激素类药物（雌激素、孕激素）及影响本研究结果的药物者[13-14]；（6）知情同意。排除标准：（1）由全身性疾病，如发热、咳嗽、疼痛等（或）外界环境干扰因素导致失眠者；（2）合并有心、肝、肾和内分泌系统等严重的原发性疾病者；（3）合并有焦虑、抑郁症等精神疾患者；（4）酗酒、药物滥用和依赖的患者；（5）切除子宫和（或）双侧卵巢患者；（6）施灸部位皮肤破溃、糖尿病足等不宜施灸者；（7）对胶布过敏者；（8）因为沟通障碍无法完成问卷者。中止试验或脱落标准：（1）病情加重的患者；（2）受试者依从性较差，自行退出者；（3）干预过程中发生不良反应，或出现比较严重的其他疾病而不宜继续接受治疗者。采用“多个独立样本均数比较的样本量估计”的样本量计算公式，求得样本量144例，同时考虑到20%的脱落率，本研究最终纳入样本量为180例。将符合本研究的180例患者分成井穴麦粒灸联合穴位贴敷组（以下简称联合疗法组）、穴位贴敷组、井穴麦粒灸组3组，每组60例。采用简单随机抽签法，将180个大小相等的纸签，分别写上60个A、B、C字母，将纸签混匀后放入密闭纸箱。研究者从纸箱内随机抽取一个签，若抽到A者分入联合疗法组，若抽到B者则分入穴位贴敷组，若抽到C者则分入井穴麦粒灸组，依此逐步抽签，直至抽完全部的签。研究过程中联合疗法组3例中途退出研究，穴位贴敷组2例中途退出研究，井穴麦粒灸组3例中途退出研究，最终围绝经期失眠患者172例完成研究。3组患者一般资料见表1。