《表4 样品浓度检测：分子体积排阻高效液相色谱法测定低浓度重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体药物的浓度》

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《分子体积排阻高效液相色谱法测定低浓度重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体药物的浓度》

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分别精密吸取“3.1”项下高中低3种浓度供试品溶液，依《中华人民共和国药典》2015年版四部0401紫外-可见分光光度法，在280 nm处检测吸收度A，样品蛋白质含量（mg·mL-1)=(A/1.9），结果见表4，低浓度供试品（0.01 mg·mL-1）回收率为131.6%，不在要求的90.0%～110.0%范围内，且RSD>2.0%，实测值与理论值差异较大，数据不准确。中高浓度供试品溶液（0.1 mg·mL-1、0.25 mg·mL-1）回收率均处于90.0%～110.0%之间，RSD均不大于2.0%。可见紫外-可见分光光度法测定低浓度抗体药物浓度准确性差。