《表2 稳定性试验：分子体积排阻高效液相色谱法测定低浓度重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体药物的浓度》

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《分子体积排阻高效液相色谱法测定低浓度重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体药物的浓度》

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取0.08、0.01 mg·mL-1 2个浓度对照品溶液，1份于-80℃反复冻融3次和6次，另1份于2～8℃放置6、12、24 h，按“2”项下色谱条件进样测定，记录峰面积，峰面积代入上述回归方程计算浓度。计算-80℃反复冻融样品和对照品的峰面积及浓度的RSD，均不大于2.0%，计算2～8℃放置6、12、24样品和对照品的峰面积及浓度的RSD均不大于2.0%，稳定性良好。结果见表2。