《表1 血液透析机故障SOD评分表》

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《基于故障模式与影响分析的血液透析机维修策略研究》

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注：S、O、D为独立式评分标准，评分过程和准则互不干扰；f为故障发生频次。

FMEA小组确定血液透析机故障模式后，FMEA小组成员对每一个故障模式节点进行分析，并通过专家打分形式进行打分，排序后，制定SOD评分表（表1）。故障严重度主要用于表述血液透析机故障对临床造成的危害，主要由临床操作人员和临床管理人员进行评价，根据血液透析机实际使用情况以及发生的故障对既往不良后果严重程度为准则，主要考虑故障对患者以及医护人员的人身伤害、故障对患者治疗效果的影响、故障对治疗流程的影响等；故障发生度主要用于表述血液透析机功能、结构、模块等发生故障的频次，主要由专职工程师和设备管理人员进行评估，根据专职工程师工作日志、医疗设备故障报修系统既往数据，对既往3年我院血液透析机1027次故障数据进行回顾性分析，总结、归纳确认各故障发生频次，发生频率越高，发生度评分越高；故障探测度主要用于描述对即将发生的故障能否探知的难度，为先验性评估办法，假设不能被检测出来的故障探测度为10，通过目视、耳听就能发现的故障探测度为1，根据过往维修经验，结合医、技、工工作经验，通过模拟探测、讨论，确认探测度评估值，设备故障难度越大，探测度越高。通过S、O、D评分表，通过简单计算可得到最终风险评估RPN值。