《表2 通过风险会商会收集的医疗器械风险信号》
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《以风险会商为核心的区域医疗器械不良事件监测体系的建立与思考》
自建立风险会商制度及医疗器械不良事件监测体系以来,全市医疗器械不良事件监测管理工作成效明显。一是监测体系建立以前我市共上报1例省级风险信号。监测体系建立以后,通过风险会商会共收集到医疗器械风险信号160余例(表2),其中多例被选为国家级、省级风险信号。二是利用监测体系承担了国家“十二五”“十三五”“设备故障类不良事件自动上报”等重点监测研究内容。三是通过对风险会商形成的监测模式、分析报告进行推广,为全市医疗机构提供了医疗器械不良事件上报、整改、分析的样本,使管理部门减少了督促、培训次数,增加了指导、反馈的力度。
图表编号 | XD00158261000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.10 |
作者 | 柳文、杨凯 |
绘制单位 | 泰安市药品不良反应监测中心、泰安市中医医院设备科 |
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