《表2 TKIs药物的PPK模型》

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《酪氨酸激酶抑制剂的群体药动学研究进展》

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注：“-”表示文中未提及；a TVCL和TVV为最终模型参数典型值。

埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）-TKI，适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nonsmall cell lung cancer，NSCLC）。Hu等[4]收集了口服埃克替尼不同给药方案的22例受试者（来自2项临床试验），用非线性混合效应模型（nonlinear mixed-effects model，NONMEM）法拟合为具有饱和吸收特性的二室模型。模型协变量分析结果表明，食物会显著增加埃克替尼的血药浓度，年龄、白蛋白、CYP2C19等因素会显著影响药物清除，结果见表2（下同）。埃克替尼最终PPK参数典型值清除率（clearance，CL）=29.5 L·h-1，Vc=18.5 L，Vp=122 L。