《表3 各样品中ADH和EDAC含量及回收率(n=2)》
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《多糖蛋白结合疫苗中残留ADH和EDAC同时定量检测的液相色谱串联质谱法的建立》
注:“-”表示未检出。
所有样品均检出EDU,但仅肺炎球菌多糖蛋白结合物7F、19F及b型流感嗜血杆菌多糖蛋白结合物检出ADH,且ADH含量均较低(<30μg/L),该结果与对应疫苗的生产工艺相符。EDAC残留量在1.42~3 505.1μg/L范围内,其中除7F和19F型外,其他肺炎球菌多糖蛋白结合物EDAC残留量约在18μg/L内,而b型流感嗜血杆菌多糖蛋白结合物中EDAC残留量最高,为3 505.01μg/L。各样品ADH和EDU检测结果的回收率均在90%~105%之间。见表3和图4。
图表编号 | XD00155033300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.09.20 |
作者 | 李茂光、龙珍、李亚南、王春娥、李月琪、毛琦琦、叶强 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、岛津企业管理(中国)有限公司、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、岛津企业管理(中国)有限公司、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 |
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