《表3 两组总观察期内CRR的亚组分析[例(%),FAS]》

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《注射用福沙匹坦双葡甲胺对比阿瑞匹坦预防国人高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的随机、双盲双模拟、平行对照的多中心Ⅲ期临床试验报告》


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试验组和对照组在化疗开始至第一次解救治疗的时间分别为118.37 h和114.17 h,解救治疗的患者比例分别为5.59%和5.68%,组间比较差异均无统计学意义(P=0.801)。总观察期、急性期和延迟期的呕吐发作程度(次/日)、无显著恶心(VAS<25 mm)率、无恶心(VAS<5 mm)率以及对恶心呕吐的总体满意度(VAS评分),在试验组和对照组中的差异均无统计学意义(P>0.05)。基线期、0~24 h、24~48 h、49~72 h、73~96 h和97~120 h的体力状况(ECOG PS评分),两组间的差异均无统计学意义(P>0.05)。2.3亚组分析对于主要疗效指标即化疗后总观察期(0~120 h)内的CRR按照性别和是否为首次化疗进行亚组分析,结果显示性别和是否首次化疗对总观察期的CRR无明显影响。见表3。