《表3 各系统不良反应信号》

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《基于烟台市自发呈报系统左氧氟沙星不良反应信号挖掘与评价》

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心脏及循环系统ADR信号有静脉炎（ROR=6.236）和血管炎（ROR=2.200），为左氧氟沙星说明书中提到的不良反应。静脉炎的ROR值较大，且发生该不良反应的例数较多，提示为高风险信号。呼吸系统ADR信号为胸闷（ROR=2.877），该信号是说明书中未提及的，但发生例数多，临床用药时也应关注该不良反应的发生。全身性损害ADR信号为过敏反应（ROR=5.880）和疼痛（ROR=1.643），过敏反应ROR值较大，提示为高风险信号。左氧氟沙星的过敏反应在较多文献中有提及，为常见不良反应，临床已有相对应对措施。疼痛的ROR值偏小，提示该信号较弱。胃肠系统ADR信号为恶心（ROR=2.837）和呕吐（ROR=1.670），恶心、呕吐的ROR值较小，提示信号强度小。恶心、呕吐为左氧氟沙星常见的胃肠道不良反应，发生例数较多，但不良反应的危害性小，临床用药时应及时对不良反应采取应对措施。皮肤及附件损害不良反应信号有瘙痒（ROR=4.484）、皮肤反应（ROR=4.241）和注射部位红肿（ROR=2.299）。瘙痒的信号强度一般，但上报数较多，提示为重要不良反应。各系统不良反应信号见表3。