《表2 药品不良反应信号累及系统与新的药品不良反应信号》

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《基于美国FAERS数据库的依达赛珠单抗不良反应信号挖掘研究》


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注(Note):*为说明书中出现过的ADR(*ADRs is reported in the label instruction)。

将挖掘出的依达赛珠单抗ADR信号按照WHO术语集累及的系统器官相对应,52个信号共涉及16个系统器官,同时又将其与药品说明书记载的不良反应进行比较,可发现45个有信号的不良反应未在说明书中呈现,详见表2。