《表1 信号检测算法：塞瑞替尼不良反应信号挖掘与分析》

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《塞瑞替尼不良反应信号挖掘与分析》

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本研究利用数据挖掘技术（Data mining algorithm，DMA）以国内外广泛使用的比例失衡法对ADR信号进行挖掘[11-12]。比例失衡法包括频率法和贝叶斯法，已有研究报道，与贝叶斯法比较，频率法发现的信号相对较多，计算简单且敏感性更强[13-14]，故本研究采用频率法。目前，荷兰药物警戒中心和法国数据库均采用报告比值比法（ROR）进行数据检测，英国处方事件监测数据库（PEM）采用比例报告比法（PRR）进行数据检测，两种方法均能估计相对危险度，并可减少由于对照组选择所带来的偏倚具有计算简单、计算结果一致性好[15-16]等特点，且均属于频率法，二者的信号检测算法见表1。基于此，本研究拟采用ROR法和PRR法对塞瑞替尼的ADR信号进行挖掘，并将ADR报告数≥3例，ROR、PRR的95%置信区间（CI）下限>1确定为1个ADR信号[13，17]。