《表4 奥希替尼相关ADEs信号检测结果 (信号强度排序前50位)》

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《奥希替尼上市后安全信号的数据挖掘与分析》


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注:“*”为说明书已记载的ADEs

ROR法共检出奥希替尼ADEs信号63个,BCPNN法共检出奥希替尼ADEs信号57个;后者所得ADEs信号均与前者重叠。信号强度(即ROR值和IC值)排序前50位的ADEs中,除说明书已提示的甲沟炎、脆甲、间质性肺炎、皮炎等阳性信号(ROR值为2.04~56.70,IC值为0.97~4.43)外,还检测出肝损害、脑梗死、低钠血症、房颤、肾损害、脱水、味觉障碍等新的可疑信号(ROR值为2.06~161.74,IC值为1.00~4.58),详见表4。