《表3 临床改善序贯量表》

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《新发传染病相关的药品技术战略储备思考》


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虽然全因死亡率(ACM)是一个重要的结果,但取决于试验阶段观察到的事件率,主要终点应该是随机化后预先指定时间(如28天)评估的临床改善和/或生存的综合措施。WHO提供了衡量疾病严重程度的序贯量表(Ordinal Scale for Clinical Improvement,见表3)。主要的结果可以是在登记后的特定时间点测量患者的临床状态,这取决于结果评估的频率(例如14天、28天或60天)。