《表1 rhIFNα-1b用不同溶剂溶解后的活性测定结果(×105 IU/m L,平均值/2孔)》

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《注射用重组人干扰素α-1b溶解后活性稳定性及雾化粒径研究》


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以灭菌注射用水为溶剂的供试品溶液,经4℃温度条件下存放1,6,12,24 h后的生物学活性相当于0 h活性的96.76%~100.46%,生物活性未明显下降,相对稳定;供试品溶液经25℃温度条件下存放1,6,12,24 h后的生物学活性相当于0 h活性的91.24%~103.69%,生物活性有波动,但仍在合格范围内。详见表1。