《表1 药物输送系统中的里程碑产品》

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《大数据分析1980—2019年药剂研究进展》

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药剂学是一门研究药物制剂的科学，在制药过程中，为了达到治疗效果，减少药物的不良反应，需要对剂型和药物输送系统进行不断改进创新。到目前为止，现代药物输送系统已经经历了60多年的发展。1950—1980年被称为第一代现代药物制剂阶段，这个阶段主要集中发展口服缓控释制剂与透皮贴剂等，并在临床上取得了很大的成功[1-2]。1952年，史克必成公司（Smith Kline Beecham）成功开发了首个右旋安非他命12 h的口服缓释制剂，该制剂的推出实现了患者每日2次或者每日1次服药，延长给药间隔，提高了患者依从性。直到20世纪70年代，基础缓控释输送系统理论（溶出、扩散、渗透和离子交换）逐渐被建立。同一时期，缓控释理论也被用于开发每日1次或者每周1次的透皮给药系统[3]，1979年首个透皮贴剂（Scop?）成功上市。1980—2010年被称为第二代药物制剂阶段，这个阶段药剂界开始转向一些先进药物输送系统的研发，比如脂质体、纳米粒等[1-2]。与第一代产品不同的是，第二代药物输送系统更加注重按需“精准给药”，比如脂质体、纳米粒以及注射微球等。然而，相比于第一代，由于更为复杂的生物障碍，第二代药物输送系统的临床产品较少。2010年后，药物制剂更多与计算机联系起来，朝着智能化方向发展，比如3D打印药物、数字药物、芯片插入药物等。药物输送系统中的里程碑产品[4]，如表1所示。