《表4 微晶纤维素(102型号)相关指标与可压性的关系》
注:4个样品的可压性排序,根据表2试验数据得出的结论。可压性:样品A>样品D>样品B>样品C。
卡尔系数常用于制药中,作为粉末流动性的指标[15]。根据表4结果显示,微晶纤维素(102型号)的卡尔系数3个样品都大于25%,整体来说微晶纤维素的流动性较差[16],在实验中以上样品卡尔系数数据显示,卡尔系数从小到大的排序:样品A<样品D<样品B<样品C,卡尔系数越小,可压性对应越好。聚合度是评判微晶纤维素质量好坏的其中一个指标,按照药典规定,聚合度P≤350才可以判定为微晶纤维素。根据相关研究聚合度的大小也可以影响产品可压性[17],聚合度在200~250范围可压性最好,所以微晶纤维素的聚合度不是越大越好,也不是越小越好。根据以上结果显示,样品A和样品D的聚合度接近244,这个聚合度数值为中值,相差越大,降低产品的可压性,比如样品B可压性差于样品A和D,样品C的聚合度是262,不在200~250范围之间,可压性最差。所以,根据以上结果,微晶纤维素(102型号)聚合度建议越靠近244,可压性越好;微晶纤维素(102型号)的卡尔指数<0.27,可压性较优。
图表编号 | XD00138414600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.01.25 |
作者 | 何玉莲、张学荣、黄玲、张旭光 |
绘制单位 | 汤臣倍健股份有限公司、汤臣倍健股份有限公司、汤臣倍健股份有限公司、汤臣倍健股份有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |