《表1 3批重组人干扰素α2b注射液模拟使用后2~8℃存放稳定性》
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《卡式瓶多剂量重组人干扰素α2b注射液模拟使用的稳定性》
注:“-”表示未检测。
结果显示,S20190401、S20190502、S20190503批制剂的生物学活性检测结果分别为标示量的118%~132%、122%~144%和102%~138%,符合本品生物学活性检测质量标准要求,其他各项指标检测结果也均符合相关质量标准要求,见表1。表明本品每次使用后2~8℃条件下可稳定保存至少35 d。
图表编号 | XD00137960600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.20 |
作者 | 王莹、俞露、杨红育、孙瑞欣、刘玉林、王江林、富锐丽、刘莹、刘琳琳、刘景会、邹勇 |
绘制单位 | 长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司 |
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