《表3 6种去大分子中药注射剂中蛋白质的检查(药典法/改进法)》

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《中药注射剂蛋白质和鞣质检查方法的改进》


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注:有浑浊或沉淀产生(+);无浑浊或沉淀产生(-)

药典法和改进法对标准蛋白的检查灵敏度基本一致,均为125.0~62.50μg/mL。但用于检查6种中药注射剂时,改进法检查的灵敏度明显增高,特别是在丹参注射液和清开灵注射液的检查方面,分别稀释到8倍和4倍还能获得阳性结果。对于6种去大分子中药注射剂而言,尽管蛋白质类大分子物质已经明显下降,改进法仍能不同程度地检查到阳性结果,因此改进法优于药典法。(见表1~3)