《表1 中药注射剂中的大分子物质分析》

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《中药注射剂大分子物质是活性成分还是杂质》


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*就已有的认识看,多糖不存在药理意义上的吸收,尽管认为这类成分是口服中药的活性成分,理由是:(1)多糖以单糖形式被吸收是消化生理的共识;(2)目前未见完整多糖分子的吸收数据;(3)多糖分解为单糖被吸收后不大可能在机体再次合成为原有的多糖。

经典的中药注射剂(单体制剂和组分制剂除外)是混合物,具有生物提取物的特征。结构不明的大分子物质应多为杂质(表1),详情可参见我们的前期分析[14]。来源于主药的大分子物质一部分来自动植物的原生代谢物,如蛋白质、缩合鞣质、核酸、多糖、树脂等,可归为内源性大分子;另一部分则来自药材或饮片的微生物,以脂多糖为代表,可归为污染性大分子。另外药品的储运过程也可能产生大分子物质,主要是小分子氧化缩合或聚合[18]。