《表1 2013年8月—2018年8月期间临床试验合同按问题类别进行分类的情况》

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《医疗机构临床试验合同管理常见问题及对策研究》

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本院2013年8月—2018年8月期间审核发现问题突出的130份临床试验合同中，包含药物和医疗器械临床试验合同各99份和31份。问题主要出现在以下6个部分（按问题出现频次从大到小排列）:受试者和研究者损害赔偿、临床试验费用、合同签署方、各方应履行的职责、终止条款及保密、知识产权归属条款（见表1）。