《表3 JMDN数据库中分类规则与一般名称对应情况》

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《日本医疗器械一般名称数据库探析》


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注:a-每个词条产品特征可能适用多条规则,管理类别则是唯一确定的,通常以体现最高风险的规则条款确定;b-指体外诊断器械,JMDN数据库制定时GHTF尚无体外诊断分类规则。

JMDN数据库用以确定产品管理类别的分类规则思路和体系,基本上与GHTF的分类规则保持一致。在JMDN数据库中,列出了每个一般名称词条的管理分类以及对应的分类规则号,对应情况见表3。