《表4 定制试验设计模型拟合分析结果》
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《基于定制试验设计法的注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞残留水分测量相关影响因素研究》
注(note):*表明该因素对效应有统计学上的显著性影响(*indicates that the factor has a statistically significant effect on the results)
基于模型拟合分析,筛选出试验的显著性因素。各因素的影响显著性通过t检验确定,P值越小说明因素影响越显著,当P小于0.05时,说明该因素为显著性影响因素。分析结果表明上述4个因素的P<0.05,具有显著性差异。为评价各因素对水分的影响趋势,利用JMP软件的预测刻画器刻画各因素的影响趋势。结果显示样品不模拟药厂的清洗灭菌干燥操作,剪碎胶塞,采用干燥失重至恒重或采用库仑水分测定法测得的水分明显增大。A、B 2种类型的胶塞水分也具有显著区别(见表4和图2)。
图表编号 | XD00127271500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.31 |
作者 | 谢兰桂、赵霞、尹光、孙会敏 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室 |
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