《表3 丹参水沉工艺的扩展CCD实验设计的因素及水平和实验结果》

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《基于中心复合序贯设计法丹参川芎嗪注射液水沉工艺优化》

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扩展加水倍量的考察范围，同时选用与第1次CCD实验一致的pH值与静置温度水平，进一步考察加水倍量（X1）、pH值（X2）及静置温度（X3）对水沉工艺固体去除率的影响。同时，考虑到静置时间对杂质去除率的影响不显著，此处将静置时间固定为15 h。序贯实验选用CCD实验设计，工艺参数设置见表3，实验设计表及指标测定结果见表3。其中，序号50、51实验点为MODDE软件自动给出的实验设计扩充点，用于提高pH极值条件下的模型拟合精度。汇总51个实验点的数据后，重新建模，获得更新后的丹参水沉CPP与CQA之间关系的回归模型。经标准化处理后，模型的回归系数、R2以及R2adj见表4。