《表4 不同成品不同时间体外累积溶出度比较(%)》

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《阿奇霉素固体分散体制备工艺研究》

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阿奇霉素在酸性溶液中较易溶解，随着pH的升高，溶解度降低很快；在水中难溶[11]。为了使溶出条件更具区分力，选择水作为溶出介质。将3种口服片剂分别进行溶出度试验。参照2015年版《中国药典（四部）》通则第二法，转速为50 r/min，温度为（37±0.5）℃，在5，10，15，30，45，60，120，180 min时间点分别取样，并补充同温度下等体积的溶出介质。取气流粉碎处理的原料药、热熔挤出及喷雾干燥技术制备的固体分散体的最优处方分别进行口服片剂的制备。片剂累积溶出度结果见表4和图2。可见，喷雾干燥法制成片剂后累积溶出度较高，与前者饱和溶解度的趋势一致。