《表4 6批复方两面针含片不同时间点的累积溶出度和崩解时限》

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《多波长串联指纹图谱结合紫外全指纹溶出度测定评价复方两面针含片质量》


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采用紫外全指纹溶出度测定法测定6批复方两面针含片溶出度,每批样品测定6片,将不同溶出时间点的样品*CSV文件导入“中药溶出紫外指纹图谱定量相似度数字化评价系统3.0”软件,以最后1个取样点的指纹图谱为基准进行光谱点匹配,计算不同取样时间点的累积溶出度Ps值[19],见公式(9),其中Psi为第i个取样点的累积溶出度,Pasi为第i个取样点的表观溶出度,Pm为宏定量相似度。取6片样品溶出度的平均值作为该批次样品的溶出度,溶出数据见表4,6批样品溶出度曲线见图4-A,由表4可知6批样品在30 min时溶出度均不低于80%,表明样品溶出度均符合要求,实验考察了6批样品的崩解时限,结果显示6批样品崩解时间均≥10 min。表明6批样品崩解时限均合格,崩解时限数据见表5。计算6批样品F2[20],计算公式见公式(10),其中Rt为t时间参比样品平均溶出度,Tt为t时间受试样品平均溶出度。对F2作图,详见图4-B,由结果可知6批样品F2均>50,表明6批样品溶出行为一致。