《表9 阿戈美拉汀片(批号:20160302)累积溶出度》
取本品3批(批号:20160301、20160302、20160303)及对照品,照溶出度测定法(《中国药典》2015年版二部附录ΧC第二法)测定[11],以0.3%十二烷基磺酸钠为溶出介质,转速为100 r·min-1,依法操作,5、10、20、30、45、60 min时分别取溶液10 mL,滤过,同时补充相同体积、温度的溶出介质;精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μL,分别注入高效液相色谱仪,记录色谱图,按外标法计算溶出度。以时间为横坐标,累积溶出度为纵坐标,绘制溶出曲线。结果显示,本品30 min时溶出均一性较好,3批样品的溶出曲线相似,20 min后溶出度均大于80%,结果见表8~11,见图1。
图表编号 | XD00143887700 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2020.02.20 |
作者 | 胡天骄、刘雪赟 |
绘制单位 | 南京医科大学附属儿童医院药学部、南京医科大学附属儿童医院药学部 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |