《表5 静注类HIP3种方法纯度测定结果(%,n=2)》

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《人血白蛋白及人免疫球蛋白类制品的纯度测定》


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选择“1.1”项下的静注类HIP样品共21批,分别采用3种方法进行纯度的检测,结果见表5,趋势图见图3。结果表明,醋纤法与凝胶法的测定结果基本一致,而毛细管法的结果基本略低于另外两种方法,3种方法的结果均符合现行中国药典的规定≥95.0%,故初步判定凝胶法和毛细管法均可以用于静注类HIP纯度的测定。