《表2 ABC分类管理:药品企业生产设备管理浅析》

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《药品企业生产设备管理浅析》


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生命周期是从时间维度对设备进行管理,分类则是从重要性权重对设备进行管理。对不同分类的设备采用相适应的管理策略。对于测量仪器而言,国际制药工程协会ISPE分为关键性和非关键性,如表1所示。国内和美国FBA的ABC分类管理如表2所示。企业可经过风险评估,自行选择分类方法,但分类方法及评估程序应形成文件。