《表2 破坏性试验峰纯度检查结果》

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《HPLC法测定艾曲波帕片含量和有关物质》


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将未破坏及破坏的供试品溶液、阴性样品溶液按“2.1”项下色谱条件进样测定,记录色谱图(图2)。空白辅料在艾曲波帕和已知杂质出峰处无明显吸收,不干扰本品有关物质的测定。破坏性试验峰纯度检查结果见表2,艾曲波帕比较稳定,对酸、碱、氧化、高温、光照破坏均不敏感,艾曲波帕峰纯度因子均在998.6~999.7之间,符合要求。