《表2 破坏性试验结果表：HPLC测定鱼腥草素钠栓中鱼腥草素钠三聚物的方法研究》

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《HPLC测定鱼腥草素钠栓中鱼腥草素钠三聚物的方法研究》

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注:/表示未出峰

分别取鱼腥草素钠栓1粒，置入100 ml量瓶，加甲醇少许，将量瓶置热水浴中，轻轻振摇使完全溶解，分别加1 mol/L盐酸溶液1 ml，2 mol/L氢氧化钠溶液0.5 ml，90℃水浴加热1 h，冷却，分别以1 mol/L氢氧化钠溶液、2 mol/L盐酸溶液调节pH至中性，以甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，作为制剂酸、碱破坏储备液。取鱼腥草素钠栓1粒，置入100 ml量瓶，加甲醇少许，90℃水浴加热1 h，冷却，以甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，作为制剂高温破坏储备液。取鱼腥草素钠栓1粒，置入100 ml量瓶，加甲醇少许，加入30%双氧水溶液1 ml，置90℃水浴放置5 min，冷却，以甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，作为制剂氧化破坏储备液。精密移取各破坏储备液1 ml，置入10 ml量瓶，以甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，作为制剂破坏溶液。同法破坏空白基质栓，按2.1项同法制备破坏前供试品、破坏前空白基质栓溶液及三聚物对照品溶液，精密量取制剂破坏溶液、制剂破坏前供试品溶液、三聚物对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法计算三聚物含量，结果见表2。结果表明，制剂的高温、酸、碱、氧化破坏样品中各降解峰与主峰分离度良好，空白基质对三聚物无干扰，表明本色谱条件适用于鱼腥草素钠栓三聚物的检查。本方法具有专属性。