《表1 医用激光设备辐射发射问题与整改措施》
通过表1企业所采取的整改措施发现,这些措施只是对出现问题的表象进行临时性堵漏和疏导,以达到本次试验快速通过目的。如图8所示产品辐射发射不合格所采取的整改措施是把整个散热孔用屏蔽材料覆盖,意味着产品注册检测过程中出现的整改措施即使通过了本次试验要求,但在上市后生产的产品又怎么能够持续符合标准要求呢?解决辐射发射问题整改,常见的解决思路就是从接地、滤波、屏蔽和PCB设计等措施来解决电磁兼容问题,但往往会出现电磁兼容问题是解决了,电气安全又会出现问题。
图表编号 | XD00114810600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.09.30 |
作者 | 林联君、程云章 |
绘制单位 | 浙江省医疗器械检验研究院、上海理工大学 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |