《表5 同一厂家附子理中丸中不同指标成分的f2比较》

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《基于溶出特性评价附子理中丸的剂型特征》

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式中f2为相似因子，Rt为参比样品在t时刻的溶出度值，Tt为实验样品在t时刻的溶出度值，n为取样时间点个数。f2越接近100，相似程度越高；越接近0，相似度越低；一般认为，其f2在50～100，表示两制剂的溶出相似，无显著差异。分别比较同一厂家不同批次样品中3种指标成分溶出曲线的相似性和同一厂家样品中不同指标成分间溶出曲线的相似性，见表4～5。结果发现厂家1，厂家3，厂家4与厂家5的3种批次之间溶出行为均相似。厂家2中批次1与批次2，3的溶出行为均存在一定的差异性，提示厂家2不同批次样品的质量可能存在一定差异性。由表5可知，除厂家2以外，其余4个厂家苯甲酰新乌头碱、苯甲酰乌头碱、苯甲酰次乌头碱成分的溶出同步，f2均>50，其原因可能是3种生物碱均为附子的主要成分，在溶出过程中具有一定的相似性。