《表4 修订通告涉及项目情况》

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《2015-2019年我国药品说明书修订通告发布情况及相关现状分析》

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270个药品，157个公布说明书范本，113个提出说明书修订要求。113个要求修订的药品中“警示语”项修订52个。【适应证】和【功能主治】是药品关键信息之一，共13个药品对该项目进行修订。10个药品对【用法用量】项进行修订。【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】是修订涉及药品最多的三项内容，分别有100、85、103个药品修订，占比88%、75%、91%。特殊人群：【孕妇及哺乳期妇女用药】18个药品修订，【儿童用药】23个药品修订；【老年用药】14个药品修订。此外修订项目还包括药物相互作用、药物过量等，通常每个药品涉及的修订项目多为3～4个。修订通告涉及项目见表4。