《表3 美国药品说明书中关于儿童用药信息的修订》

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《儿童药物的开发策略》


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信息来源:FDA,Informa,截至 2019 年 1 月 30 日

对于儿童药物引进方而言,可以将已经证实的结果作为筛选条件;对于还没有足够证据的药品,引进方可能需要补充相关数据或进行额外的临床试验。以说明书更新次数计算,更新较多(包括上述3类儿童用药信息)的Top10药企列于表3,备注栏详细列出了相关药企最近一次在说明书中添加的儿童药信息(如适用人群和适应证等)和更新日期。从中可以发现多个跨国药企均有适用于儿童的药品在美国获批,部分药品可能成为引进标的或仿制药的参比制剂,原研单位也有可能进口相关药品到我国。