《表2.2014版一类目录和新版目录品名举例对应表》

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《口腔科医疗器械产品分类技术与监管的研究》

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新分类目录发布实施后，《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号）、《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管[2014]174号）和2014年5月30日以后发布的医疗器械分类界定文件中有关第一类医疗器械产品的分类界定意见继续有效[9]。为方便使用，本文将新《第一类医疗器械产品目录》中产品与新分类目录中按照第一类进行管理的医疗器械产品进行了对比分析。例如，6806-口腔科手术器械，在2014版一类目录中，口腔科手术器械品名举例为87个。新修订分类目录中对口腔科手术器械的品名举例扩充到213个，而且基本覆盖了以往口腔科手术器械所列举的品名举例。对应情况详见表2。